内窥镜摄像系统(商品名：Image1 hub HD)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2221573号 |
| 产品型号： |
见附件。 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】内窥镜摄像系统(商品名：Image1 hub HD)
【产品名称（英文）】Image1 hub HD Endovision Camera Systems
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1765-2008 《内窥镜摄像系统》
【产品性能结构及组成】产品由摄像头、控制主机、键盘、连接线组成，摄像头由CCD头、物镜适配器构成。产品规格型号见附件。
【产品适用范围】适用于医院做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上，可通过SCB控制其它设备。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Karl Storz GmbH& Co. KG 公司
【生产厂地址（中文）】Mittelatraβe8,D-78532 Tuttlingen
【生产场所】175 CREMONA DR GOLETA CA 93117, USA
【注册代理】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
【售后服务机构】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-06 |
| 有效期截止日： |
2012-06-05 |
| 变更日期： |
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