| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第1311572号 |
| 产品型号： |
PRIMAX RDX-58 E SOFT |
| 产品分类： |
医用X射线附属设备及部件 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】医用X光胶片
【产品名称（英文）】Cure to use X light film
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1791-2008 《X光胶片》
【产品性能结构及组成】密封的塑胶袋，中间装有一片医用X光胶片。尺寸：30.0mm×40.0mm；胶片/冲洗系统的ISO速度为速度分组E，速度范围28.0-55.9(Gy×120)。
【产品适用范围】口腔科为患者的牙齿拍摄x光照片用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】PRIMAX Berlin GmbH
【生产厂地址（中文）】Meeraner StraBe 17e D-12681 Berlin
【生产场所】Meeraner StraBe 17e D-12681 Berlin
【注册代理】北京威斯沃医疗设备有限公司
【售后服务机构】北京威斯沃医疗设备有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-06 |
| 有效期截止日： |
2012-06-05 |
| 变更日期： |
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