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面罩(商品名:Breeze SleepGear)

注册号: 国食药监械(进)字2008第1661570号
产品型号: Y10140000
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】面罩(商品名:Breeze SleepGear)
【产品名称(英文)】Breeze SleepGear Interface System with Nasal Pillows
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1835-2008《面罩》
【产品性能结构及组成】由鼻枕,外壳,导气孔,翼型旋钮,夹子,软管,软管导槽,外侧支架,旋转接口,脊部调节器,支架,环带组成。
【产品适用范围】本装置设计用于与提供持续正压通气(CPAP)和双水平正压通气的装置联合使用,应用于体重至少30kg的病人。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division
【生产厂地址(中文)】4280 Hacienda Drive. Pleasanton, CA 94588-2719
【生产场所】Tyco Healthcare MMJ.S.A.DE C.V. Antonio J.Bermudez #731, 32470 Cuidad Juarez, Chihuahua Mexico
【注册代理】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-06
有效期截止日: 2012-06-05
变更日期: