| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2541569号 |
| 产品型号： |
3850 |
| 产品分类： |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】输液泵
【产品名称（英文）】MRI Infusion System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1821-2008 《输液泵》
【产品性能结构及组成】核磁共振输液泵(主机3850R)、遥控装置(型号3855遥控器)、扩展装置(3851 SideCarTM通道)、非磁性输液器支架和电源系统。
【产品适用范围】该产品用于进行MRI扫描过程中需要药物治疗和/或输液的病人设计的。此泵在整个MRI过程中都可以提供输液治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Iradimed Corporation
【生产厂地址（中文）】7457 Aloma Ave,Suite 201 Winter Park ,FL 32792
【生产场所】7457 Aloma Ave,Suite 201 Winter Park ,FL 32792
【注册代理】北京捷通康诺医药科技有限公司
【售后服务机构】北京明嘉泰程科贸有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-06 |
| 有效期截止日： |
2012-06-05 |
| 变更日期： |
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