| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461122号 |
| 产品型号： |
详见规格型号附页(共2页) |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋关节假体(商品名：VerSys金属丝锥形柄)
【产品名称（英文）】Hip System Stem
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0803-2003《VerSys金属丝锥形髋关节柄)》
【产品性能结构及组成】该产品由VerSys金属丝锥形髋关节柄和VerSys金属丝髋关节柄中段伴有羟基磷酸三钙涂层两种形式组成。包括标准型、增宽型、伸展型。髋关节柄采用钛－6铝－4钒合金制成，髋关节柄中段采用商业纯钛丝制成，髋关节柄中段的涂层采用羟基磷酸三钙制成。无菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于非骨水泥型全髋关节假体的置换。
【生产厂商名称（中文）】捷迈公司
【生产厂商名称（英文）】Zimmer Inc.
【生产厂地址（中文）】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
【生产场所】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-06 |
| 有效期截止日： |
2012-05-05 |
| 变更日期： |
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