膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT 集成CVR膜式氧合器)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3451121号 |
| 产品型号： |
541，CB541 |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT 集成CVR膜式氧合器)
【产品名称（英文）】AFFINITY Hollow Fiber Oxygenator with Integrated CVR NT
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0120-2008《膜式氧合器》
【产品性能结构及组成】主要由氧合器、心切开术/静脉储血器集成组成，并带有不锈钢热交换器。
【产品适用范围】此产品可在常规心肺分流术过程(不超过6小时)中用于体外循环灌注环路，收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液，以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic Inc.
【生产厂地址（中文）】710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN 55432, USA
【生产场所】7611 Northland Drive.,Minneapolis, MN 55428, U.S
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-06 |
| 有效期截止日： |
2012-05-05 |
| 变更日期： |
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