| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3231429号 |
| 产品型号： |
SURGYBONE |
| 产品分类： |
医用超声仪器及有关设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
意大利 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】超声骨切割系统
【产品名称（英文）】Equipment for bone ultrasound surgery
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1667-2008《超声骨切割系统》
【产品性能结构及组成】该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(详见附页)组成。超声工作频率：25KHz～35KHz，误差±10％；最大振动幅度：40μm～200μm；冷却水流量不小于50ml/min。
【产品适用范围】该产品临床适用于口腔外科手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】SILFRADENT SRL
【生产厂地址（中文）】VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC)
【生产场所】VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC)
【注册代理】智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司
【售后服务机构】智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-28 |
| 变更日期： |
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