| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771428号(更) |
| 产品型号： |
614-178, 614-179, 614-481, 614-482, 614-491, 614-5 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】可控导丝(商品名：Agility)
【产品名称（英文）】Agility Steerable Guidewire
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0139-2008《可控导丝(商品名：Agility)》
【产品性能结构及组成】AGILITY可控导丝由不锈钢芯丝和位于导丝远端的不透射线铂钨合金绕丝构成，导丝具有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
【产品适用范围】Cordis Agility 可控导丝用于选择性的将微导管和介入器材引入并定位于外周血管及神经血管系统中。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Codman & Shurtleff, Inc
【生产厂地址（中文）】325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA
【生产场所】14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014 /Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industia
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
2009.08.17 |