| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3300893号 |
| 产品型号： |
XR-46 |
| 产品分类： |
医用X射线设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】X线骨密度测量仪
【产品名称（英文）】Bone Densitometer
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2801-2006《X线骨密度测量仪》
【产品性能结构及组成】产品由骨密度扫描装置(包括X射线发生装置、床体)、操作控制台(包括计算机、打印机)、激光定点辅件、控制测量软件组成。管电压100KV，管电流1.3mA。
【产品适用范围】利用X射线扫描测量，评估全身或部分骨骼的骨密度状况。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Norland,a CooperSurgical Company
【生产厂地址（中文）】W6340 Hackbarth Road/Fort Atkinson,WI 53538，USA
【生产场所】W6340 Hackbarth Road/Fort Atkinson,WI 53538，USA
【注册代理】北京威尔格医疗器械有限公司
【售后服务机构】北京威尔格医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-13 |
| 有效期截止日： |
2012-04-12 |
| 变更日期： |
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