膨体聚四氟乙烯血管移植物(商品名：Lifespan)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460892号(更) |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】膨体聚四氟乙烯血管移植物(商品名：Lifespan)
【产品名称（英文）】Vascular ePTFE Graft
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2512-2006《膨体聚四氟乙烯血管移植物》
【产品性能结构及组成】该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成,爆破压力不小于70psi,缝合强度不小于300g,渗水压应能耐受1分钟不小于3psi, 扭结直径不大于3cm,外部支撑型其加强丝剥脱力的均值不小于53.4g/mm。产品蒸气灭菌。
【产品适用范围】作为血管假体,可用于异常或阻塞血管的转流或重建,或血液通路的动静脉分流。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Angiotech Pharmaceuticals, Inc., Vascular Graft Division.
【生产厂地址（中文）】23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653
【生产场所】23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653
【注册代理】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处、北京今事达商务服务有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-13 |
| 有效期截止日： |
2012-04-13 |
| 变更日期： |
2012.02.10 |