骨水泥套管组件(商品名:Miller骨水泥注射筒)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第2001293号 |
| 产品型号: |
00-5069-052-00(缩略码:5069-52) |
| 产品分类: |
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| 类别: |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
美国 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】骨水泥套管组件(商品名:Miller骨水泥注射筒)
【产品名称(英文)】Miller Bone Cement Injector
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1693-2008《骨水泥套管组件》
【产品性能结构及组成】骨水泥套管组件由携带式不锈钢和铝注射器枪身、一次性使用塑料(聚乙烯和聚酯)骨水泥容器、漏斗、接头和喷嘴等部件组成。注射筒为单只灭菌包装,可与Power-Flo骨水泥注射枪配合使用。
【产品适用范围】用于关节重建外科和其他需要用丙烯酸骨水泥的手术中将搅拌后的骨水泥注入髓腔。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Zimmer Inc.
【生产厂地址(中文)】345 East Main Road, P.O. Box708, Warsaw, IN 46580, USA
【生产场所】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期: |
2008-05-21 |
| 有效期截止日: |
2012-05-20 |
| 变更日期: |
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