绿宝石系列人工晶体推注器(含折叠夹)(商品名：UNFOLDER)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2221292号(更) |
| 产品型号： |
EMERALDT，EMERALDC |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】绿宝石系列人工晶体推注器(含折叠夹)(商品名：UNFOLDER)
【产品名称（英文）】The UNFOLDERTM Emerald Series Implantation Handpiece and Cartridge
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1801-2008 《绿宝石系列人工晶体推注器(含折叠夹)》
【产品性能结构及组成】该产品包括：人工晶体推注器和人工晶体折叠夹。推注器推针的头部材料由TITANIUM 6AL-4V ELI制成，供货时为非无菌状态，可消毒重复使用；折叠夹的原材料为有机硅，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品是一种折叠式人工晶体眼内植入的的医用光学辅助器具，主要在折叠式人工晶体小切口植入手术中，配合人工晶体折叠夹将人工晶体推进眼内。仅用于将AR40e和ZA9003型折叠式丙烯酸人工晶体植入后囊内。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Abbott Medical Optics Inc.
【生产厂地址（中文）】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
【生产场所】Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610
【注册代理】眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-26 |
| 有效期截止日： |
2012-05-26 |
| 变更日期： |
2010.09.13 |