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纤维上消化道内窥镜

注册号: 国食药监械(进)字2008第2221690号
产品型号: FG-34W、FG-29V、FG-29W、FG-24V、FG-24W、FG-16V
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】纤维上消化道内窥镜
【产品名称(英文)】GASTRO FIBERSCOPE
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1985-2008 《纤维上消化道内窥镜》
【产品性能结构及组成】该产品为软性纤维内窥镜。由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角:0°,允差±10°;分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)。根据视场角、景深、送水量、送气量、插入部外径、钳道内径等的不同,分为六种型号。
【产品适用范围】该产品临床适用于对患者上消化道的诊断检查。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】PENTAX Corporation
【生产厂地址(中文)】2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
【生产场所】30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
【注册代理】北京嘉润永利技术发展有限公司
【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-21
有效期截止日: 2012-06-20
变更日期: