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纤维胆道子镜(肾镜)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3221689号
产品型号: FCP-8P、 FCP-9P
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】纤维胆道子镜(肾镜)
【产品名称(英文)】PERORAL CHOLEDOCHOFIBERSCOPE
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1984-2008 《纤维胆道子镜(肾镜)》
【产品性能结构及组成】该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、导光纤维、物镜组成。视向角:0°,允差±10°;视场角:90°,允差±15%;分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时);景深:1-50mm;上/下弯曲角:90°/90°,允差(+20°,-10°)。根据插入管外径、钳道内径等的不同,分为两种型号。
【产品适用范围】该产品临床适用于通过十二指肠内窥镜进入胆总管(肾)进行诊断检查和治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】PENTAX Corporation
【生产厂地址(中文)】2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
【生产场所】30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
【注册代理】北京嘉润永利技术发展有限公司
【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-21
有效期截止日: 2012-06-20
变更日期:

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