| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400946号 |
| 产品型号： |
300测试/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)
【产品名称（英文）】Immunoglobulin G
【产品标准】YZB/USA 1472-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分：IGG抗体(经过处理的山羊血清)，IGG 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)，叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期：未开瓶的试剂，2℃至8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于使用速率比浊法测定人血清或脑脊液(CSF)中的免疫球蛋白G(IGG)含量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Beckman Coulter, Inc.
【生产厂地址（中文）】4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
【生产场所】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
【注册代理】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-17 |
| 有效期截止日： |
2012-04-16 |
| 变更日期： |
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