| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461443号(更) |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】成形环(商品名：ATS SIMULUS)
【产品名称（英文）】ATS SIMULUS Annuloplasty Ring/Band
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1677-2008《成形环：(商品名：ATS SIMULUSTM)》
【产品性能结构及组成】该产品包括成形环和持环器，成形环由聚酯材料制成，采用单根缝合线固定在持环器上。该器械无菌提供，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于因二尖瓣或三尖瓣病变或受损接受手术的患者。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic ATS Medical,Inc
【生产厂地址（中文）】3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
【生产场所】1308 South Jason Street Denver, Coloraso 80223-3408, USA
【注册代理】美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
2011.06.02 |