全部产品分类

全部产品分类

心肌损伤测试板(荧光免疫法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403336号
产品型号: 25人份/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】心肌损伤测试板(荧光免疫法)
【产品名称(英文)】Alere Triage(R) Cardiac Panel
【产品标准】YZB/USA 3800-2013
【产品性能结构及组成】测试板内含:抗CK-MB、肌红蛋白和肌钙蛋白 I 的小鼠单克隆抗体,抗 CK-MB 和肌红蛋白的小鼠多克隆抗体,抗肌钙蛋白 I的山羊多克隆抗体,荧光染料和稳定剂。试剂盒中还包括移液管、试剂编码芯片和打印纸。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存在 2-8℃,有效期为8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于定量测定 EDTA 抗凝全血或血浆样本中的肌酸激酶 MB 同工酶 (CK-MB)、 肌红蛋白和肌钙蛋白 I。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Alere San Diego, Inc.
【生产厂地址(中文)】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
【生产场所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
【注册代理】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期: