糖化血红蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2403335号 |
| 产品型号： |
1×100测试/盒, 1×500测试/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】糖化血红蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
【产品名称（英文）】ARCHITECT HbA1c Reagent Kit
【产品标准】YZB/GER 3945-2013
【产品性能结构及组成】微粒子、 结合物、预处理液。产品有效期：2-8 ℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】在ARCHITECT i 系统上定量测定人全血中糖化血红蛋白百分比(HbA1c)。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Abbott GmbH & Co. KG
【生产厂地址（中文）】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
【生产场所】Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom
【注册代理】雅培贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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