| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400883号 |
| 产品型号： |
普通杯 4个;高岭土激活剂 1小瓶;A-P1 50μL 1小瓶冻干激活剂F;ADP-P2 100μL |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血小板聚集功能检测试剂盒
【产品名称（英文）】TEG Hemostasis System PlateletMapping Assay ADP and AA
【产品标准】YZB/USA 1349-2008
【产品性能结构及组成】试剂盒主要组成：普通杯 4个;高岭土激活剂 1小瓶;A-P1 1小瓶冻干激活剂F;ADP-P2 1小瓶冻干ADP,最终浓度2μM;AA-P3 1小瓶冻干AA，最终浓度1mM ;蒸馏水 1小瓶蒸馏水。产品有效期：保存于2-8℃，总有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品适用于Thrombelastograph 5000血凝分析仪，评估那些服用了血小板抑制药物如阿斯匹林、氯比格雷、阿昔单抗、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Haemoscope Corporation
【生产厂地址（中文）】6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
【生产场所】6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
【注册代理】北京中盛兴华贸易中心
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-12 |
| 有效期截止日： |
2012-04-11 |
| 变更日期： |
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