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蛋白正常值质控/蛋白病理值质控

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400882号
产品型号: 蛋白正常值质控:3×1mL;蛋白病理值质控:3×1mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】蛋白正常值质控/蛋白病理值质控
【产品名称(英文)】Precinorm Protein/Precipath Protein
【产品标准】YZB/GEM 1397-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:由活性成分和非活性成分组成。活性成分含有化学添加剂和蛋白的人血清;非活性成分含蓄地有防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪和COBAS INTEGRA分析仪上对蛋白类生化项目检的质控。
【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
【生产场所】Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-04-12
有效期截止日: 2012-04-11
变更日期: