血栓抽吸导管套装(商品名：DIVER CE Kit)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771419号(更) |
| 产品型号： |
Diver CE 导管; 30ml 注射器 ; 阀门 ; 延长管; 过滤网 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
意大利 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血栓抽吸导管套装(商品名：DIVER CE Kit)
【产品名称（英文）】Clot Extraction Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1685-2008《血栓抽吸导管套装》
【产品性能结构及组成】Diver CE导管：DIV 010 014 145，有效长度145cm，尖端不带侧孔；DIV 011 014 145，有效长度145cm，尖端带侧孔。30 ml 注射器 (VAC130P)：30ml。Stopcock阀门(S1FLP)：单通，带锁定鲁尔接头，耐压200psi，由聚丙烯构成。Extension line延长管(0210039)：全长160mm，900psi。Filter basket过滤器(358339)：由聚丙烯框、聚酰胺网孔构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】可用于参考直径大于2mm的冠状动脉和搭桥血管内的血栓抽吸，也可用于周围动脉等血管中形成的血栓、高度怀疑存在的血栓和/或诊断性造影所提示的血栓。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Invatec S.p.A.
【生产厂地址（中文）】Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
【生产场所】Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
【注册代理】意大利英泰克公司北京代表处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
2010.11.01 |