| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3220675号 |
| 产品型号： |
BF-P150、BF-1T150 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】电子支气管镜(商品名：奥智-电子支气管镜)
【产品名称（英文）】BRONCHO VIDEOSCOPE
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1286-2008《电子支气管镜》
【产品性能结构及组成】主要性能：外观：表面应无伤害黏膜的凹凸和毛刺。尺寸要求:型号 1)有效长 2)先端部外径 3)软性部外径 4)插入部最大外径 5)钳子管道内径BF-P150 600mm±10% φ5.4mm±10% φ5.4mm±10% ≤φ6.29mm ≥φ1.95mm(公称值：φ2.0mm)BF-1T150 φ6.0mm±10% φ6.0mm±10% ≤φ7.1mm ≥φ2.7mm(公称值：φ2.8mm)弯曲性能: 弯曲角: 上:180°/ 下:130°(允差 +5°/ -10°)弯曲手柄松动: 无松动,无明显的空行程。光学要求:视野角: 直视 120° (允差±15%)分辨率: 对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:观察深度 分辨率3mm ≥15.85Lp/mm50mm ≥1.26Lp/mm吸引量:BF-P150 ≥200ml/minBF-1T150 ≥450ml/min结构及组成：本产品系列由电子支气管镜BF-P150、BF-1T150，和口垫、吸引按钮、钳子管道开口阀组成。
【产品适用范围】本产品是与本公司指定的图像处理装置、光源装置、摄像装置、观察用监视器及各种内窥镜用处置具和超声检查装置等配合,用于气管、支气管及肺的观察、诊断和治疗的电子内镜。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
【生产厂地址（中文）】东京都涩谷区幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
【生产场所】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，J
【注册代理】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-31 |
| 有效期截止日： |
2012-03-30 |
| 变更日期： |
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