| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3451106号 |
| 产品型号： |
F40S, F50S, F60S, F70S, HF80S, HdF100S。 |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】空心纤维血液透析滤过器
【产品名称（英文）】Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers／Haemodiafilters
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1562-2008《空心纤维血液透析滤过器》
【产品性能结构及组成】膜材料为聚砜膜，外壳为聚碳酸酯。灭菌方式为流动蒸汽灭菌法。有效面积为0.7平方米到2.4平方米。
【产品适用范围】该产品是配合血液透析装置使用，供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析和血液滤过治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
【生产厂地址（中文）】D-61346BadHomburg, Germany
【生产场所】Frankfurter Str. 6-8, D-66606 St. Wendel, Germany; Z.L. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savi
【注册代理】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-05 |
| 有效期截止日： |
2012-05-05 |
| 变更日期： |
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