| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第3460350号 |
| 产品型号: |
见附件 |
| 产品分类: |
植入材料和人工器官 |
| 类别: |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
美国 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】直型接骨板(商品名:Peri-Loc)
【产品名称(英文)】Peri-Loc Periarticular Locked Plating System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0142-2008《直型接骨板》
【产品性能结构及组成】该产品由直型接骨板构成,由ISO 5832-1标准中规定的不锈钢材料制造。分无菌和非灭菌两种包装。
【产品适用范围】该产品用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
【生产厂地址(中文)】1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A
【生产场所】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany;
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期: |
2008-02-21 |
| 有效期截止日: |
2012-02-20 |
| 变更日期: |
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