| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3300347号 |
| 产品型号： |
OSTEOCORE、OSTEOCORE 2、OSTEOCORE 3 |
| 产品分类： |
医用X射线设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
法国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】双能X光骨密度测定仪
【产品名称（英文）】OSTEOCORE Series X-Ray Bone Densitometer
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 2150－2006《 双能X光骨密度测定仪》
【产品性能结构及组成】该产品由硬件(由机架、诊断床、X射线发生装置、探测器、微型计算机控制部件(微型计算机可选配)、附件(骨模、脚垫、脚撑)组成)及软件组成。根据X射线最大管电压、能量及扫描部位不同分为三种型号。OSTEOCORE型(双能X射线束，双能量75KV，35KV，最大灌电压75KV)，OSTEOCORE 2型(双能X射线束，双能量75KV，35KV，最大管电压86KV)，OSTEOCORE 3型(双能X射线束，双能量75KV，140KV，最大管电压150KV)。
【产品适用范围】该产品临床适用于对人体多部位骨密度的测定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】France MEDILINK
【生产厂地址（中文）】Parc de la Mediterranee 34470 PEROLS, France
【生产场所】Parc de la Mediterranee， District de Montpellier, 34470 PEROLS, France
【注册代理】北京谷山丰生物医学技术有限公司
【售后服务机构】北京谷山丰生物医学技术有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-21 |
| 有效期截止日： |
2012-02-20 |
| 变更日期： |
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