总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400013号 |
| 产品型号： |
176 4877，100测试/包装 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
英国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)
【产品名称（英文）】VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1148－2007《总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)》
【产品性能结构及组成】[主要组成]100个包被好的反应杯,6.2mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-hCG)，11.7mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊hCG抗体)。 产品有效期：52周
【产品适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的含量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
【生产厂地址（中文）】50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
【生产场所】Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-01-08 |
| 有效期截止日： |
2012-01-07 |
| 变更日期： |
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