| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3640462号(更) |
| 产品型号： |
50ml,100ml,125ml,150ml,236ml,500ml,5000ml |
| 产品分类： |
医用卫生材料及敷料 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】液体敷料(商品名：德赛恩)
【产品名称（英文）】Dermacyn Wound Care
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0211-2008《液体敷料》
【产品性能结构及组成】该产品是纯水经过电化学处理而成的产品，主要成分为次氯酸、次氯酸钠、氯化钠，有效氯含量为0.0067%±0.001%,其余为纯水,pH值为6.2～7.8(在25℃±1℃时)。
【产品适用范围】该产品主要用于对急慢性皮肤创伤的润湿修复及清洁。例如1～4期褥疮，郁血性溃疡、糖尿病型溃疡，术后伤口，I～II度烧烫伤，擦伤以及小面积刺激损伤。此产品可作为溃疡的辅助治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Oculus Innovative Sciences,Inc.
【生产厂地址（中文）】1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954，USA
【生产场所】1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954，USA; Nusterweg 123，6136 KT Sittard，The Netherlan
【注册代理】北京海盟利特医疗设备有限责任公司
【售后服务机构】北京海盟利特医疗设备有限责任公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-11 |
| 有效期截止日： |
2012-03-11 |
| 变更日期： |
2011.01.20 |