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脊柱内固定系统(商品名:VERTEX)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460291号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱内固定系统(商品名:VERTEX)
【产品名称(英文)】VERTEX RECONSTRUCTION SYSTEM
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0134-2008《脊柱内固定系统》
【产品性能结构及组成】本系统由钛合金制成的钢板、棒、螺塞、骨钩组成。非灭菌包装
【产品适用范围】该产品用于颈枕、颈部及/或胸部脊柱内固定手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medtronic Sofamor Danek
【生产厂地址(中文)】1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
【生产场所】1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 0079
【注册代理】美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-02-19
有效期截止日: 2012-02-18
变更日期: