光固化纳米离子充填材料(商品名：Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3630136号 |
| 产品型号： |
A1、 A2 、A3 、B2、C2、蓝色、A3.5、A4 |
| 产品分类： |
口腔科材料 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】光固化纳米离子充填材料(商品名：Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative)
【产品名称（英文）】Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《光固化纳米离子填充材料》
【产品性能结构及组成】该产品固化深度不小于1.5mm，挠曲强度不小于20Mpa，具有辐射不透性及不透光性。材料组成见注册产品标准。
【产品适用范围】该产品适用于：乳牙修复；小的 I 类洞的修复；III类与V类洞的修复；过渡期修复；填充缺损和“到凹“；至少有50％的残余牙冠支撑的桩核成形术；贴面/三明治技术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】3M ESPE DENTAL PRODUCTS
【生产厂地址（中文）】3M ESPE, St. Paul, MN 55144-1000 USA
【生产场所】2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614 USA
【注册代理】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-01-29 |
| 有效期截止日： |
2012-01-28 |
| 变更日期： |
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