伽玛射线立体定向放射治疗系统(商品名：Leksell Gamma Knife)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3330135号 |
| 产品型号： |
PERFEXIONTM |
| 产品分类： |
医用核素设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞典 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】伽玛射线立体定向放射治疗系统(商品名：Leksell Gamma Knife)
【产品名称（英文）】Leksell Gamma Knife
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 0889-2007《伽玛射线立体定向放射治疗系统》
【产品性能结构及组成】系统由控制室设备(包括操作控制台、患者监视器、治疗观察监视器)，治疗室内设备(包括PERFEXION主机、扇束塞驱动装置、ELEKTA控制单元、治疗监视器)两部分组成。
【产品适用范围】适用于患者头部的立体定向放射外科治疗
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Elekta Instrument AB
【生产厂地址（中文）】Box 7593 SE-103 93 Stockholm Sweden
【生产场所】Box 7593 SE-103 93 Stockholm Sweden
【注册代理】医科达(上海)医疗器械有限公司
【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-01-29 |
| 有效期截止日： |
2012-01-28 |
| 变更日期： |
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