| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第1103190号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋关节手术工具
【产品名称（英文）】Surgical Instruments
【产品标准】YZB/USA 3921-2013《髋关节手术工具》
【产品性能结构及组成】该产品由一系列在关节手术中使用的试模、杯试模、多孔髋臼杯试模、标准髋臼杯试模、髋臼杯试模、柄试模、试模头、股骨柄试模、试模颈、垫块试模、袖套试模、骨水泥髓腔塞试模、垫片试模、内衬试模、限制性内衬试模、翻修内衬间隙测量器试模、试模螺钉、钻、穹顶钻、髓腔钻、髓腔细钻、开口钻、三角钻、螺钉钻、近端磨钻、近端股骨钻、股骨钻、钻头、六角螺丝钻头、骨水泥钻头、平台锉、髋臼锉、髓腔锉、股骨距锉、前倾角骨刀、截骨刀、骨凿、咬骨钳、内衬取出钳、锁定夹、把持夹、钳夹、锁扣、开口器、髓腔锉取出器、打入器适配器、打入器、插入器、导入器、分段器、把持器、打击器、打钉器、对线器、去除器、导向器、取出器、试模取出器、拔出器、取出适配器、量角器、测量器、股骨颈抬高器、小锤、滑锤、带槽锤、固定针、探针、钻架、导向杆、打入杆、深度测量尺、打入器末端、替换头、刮匙、拉钩、薄弯钩、分离楔片、股骨模板、X-线模板、切骨导板、手柄、髓腔锉柄、股骨距锉柄组成,材料牌号及符合标准见规格型号列表，属于无源骨科手术工具,不与有源器械联用，非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于髋关节置换手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】DePuy Orthopaedics, Inc.
【生产厂地址（中文）】PO BOX 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988, USA
【生产场所】PO BOX 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive, Raynham, M
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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