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骨科矫形工具

注册号: 国食药监械(进)字2013第1103189号
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨科矫形工具
【产品名称(英文)】Orthopaedic Instruments
【产品标准】YZB/USA 3947-2013《骨科矫形工具》
【产品性能结构及组成】产品由一系列用于踝腕类小关节及肩关节、膝关节和髋关节骨科矫形手术中使用的探钩、刮匙、器械盒、吸引咬钳、剪刀、抓钳、篮钳、戳枪、鹤嘴钳、推结器、缝合器、过线器、拉钩、推拉钩、纤缆剪、剪线器、推送针、过针器、骨凿、杯状刮匙、环形刮匙、软骨锥、剥离子、鞘、闭孔器、金属套管和灌注接头组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成。产品不与有源器械联用,非灭菌包装。
【产品适用范围】产品用于踝腕类小关节及肩关节、膝关节和髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Arthrex, Inc.
【生产厂地址(中文)】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
【生产场所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
【注册代理】锐适医疗器械(上海)有限公司
【售后服务机构】锐适医疗器械(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期:

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