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髋部加压螺钉系统(商品名:AMBI)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460532号
产品型号: 规格型号见附件。
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋部加压螺钉系统(商品名:AMBI)
【产品名称(英文)】AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0241-2008《髋部加压螺钉系统》
【产品性能结构及组成】该系统由骨钉、骨板、卡子组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于股骨颈囊内骨折; 粗隆间或粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人实施的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗; 发生于同侧股骨干和股骨颈区域的骨折。注册代理REGISTRATION AGENT施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Smith & Nephew Inc.,Orthopaedic Division
【生产厂地址(中文)】1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA
【生产场所】1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA; Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany。
【注册代理】
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-22
有效期截止日: 2012-03-21
变更日期: