| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3220491号(更) |
| 产品型号： |
ONSI-56型 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】硬性透气接触镜(商品名：菁视)
【产品名称（英文）】Rigid Gas Permeable contact lenses
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0941-2006 《ONSITM-56型硬性透气接触镜》
【产品性能结构及组成】日戴型硬性角膜接触镜，设计为球面镜片，着蓝色。镜片材料为onsifoconA，由含氟含硅的丙烯酸酯聚合物及附加的交叉结合单体制成。性能指标：总直径6.50-11.50mm；中心厚度0.05～0.30mm；基弧半径：6.50～ 9.50mm；光度0.00D～-20.00D。透氧系数56.2×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃，下限-20%，上限不计)；折射率1.452±0.5％；湿润角20°±20%。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需用适用于含氟含硅丙烯酸酯聚合物镜片的化学系统进行消毒。
【产品适用范围】矫正近视。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】RICHARDSON,LTD.
【生产厂地址（中文）】11633 NORTH38TH AVENUE,PHOENIX,ARIZONA 85029
【生产场所】11633 NORTH38TH AVENUE,PHOENIX,ARIZONA 85029
【注册代理】上海爱视特生物科技有限公司
【售后服务机构】上海菁视投资管理有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-21 |
| 有效期截止日： |
2012-03-21 |
| 变更日期： |
2011.01.30 |