支架系统(商品名：Paramount Mini GPS)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460490号 |
| 产品型号： |
见附表 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】支架系统(商品名：Paramount Mini GPS)
【产品名称（英文）】Paramount Mini GPS Stent System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0904-2006 支架系统(商品名：Paramount Mini )
【产品性能结构及组成】该产品由球囊扩张支架和输送系统两部分组成。支架选用316L不锈钢材料制成,有栅格状开口，装于非柔性球囊导管上，对球囊充气使之扩撑展开。根据适用范围不同分为外周支架和胆道支架。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】适用于闭塞及在经皮腔内血管成形术(PTA)后由突发性闭合或先兆性闭合导致的高危险性损伤，或是被认为由PTA手术后肾动脉狭窄出现的高危险性损伤。作为缓解疗法治疗胆道系统的恶性肿瘤。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】ev3 Inc.
【生产厂地址（中文）】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States
【生产场所】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States
【注册代理】北京益伟泰科科技发展有限公司
【售后服务机构】上海中智医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-21 |
| 有效期截止日： |
2012-03-20 |
| 变更日期： |
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