| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第1100567号 |
| 产品型号： |
见附表 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】骨科手术器械(商品名：CHARLOTTE)
【产品名称（英文）】Foot and Ankle System Instruments
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1282-2008《骨科手术器械》
【产品性能结构及组成】骨科手术器械由骨牵引针、钻头、湾钉器、测深器、钻头限位器、快换丝锥套、铰孔钻、攻螺丝器、钢针螺钉定位器、手柄、器械盘、拔出器、扣打器、加压器、螺杆夹持钳、胫骨牵开器、粗钢针牵引器、定位外套管组成。骨科手术器械的材料为不锈钢
【产品适用范围】本产品用于足、踝系统骨科手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Wright Medical Technology ,Inc
【生产厂地址（中文）】5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
【生产场所】5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
【注册代理】北京世纪医桥咨询有限公司
【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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