| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第1100566号 |
| 产品型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
英国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】膝关节手术工具(商品名：React AGC)
【产品名称（英文）】Knee System Instrumentation
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1253-2008《膝关节手术工具》
【产品性能结构及组成】本产品由定位器、试模、模板、模块和其他膝关节手术工具组成。该手术工具中部分试模组件采用共聚物制成，其他手术工具主要由不锈钢材料制造。
【产品适用范围】本产品预期用于膝关节置换和修复的外科手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Biomet UK LTD.
【生产厂地址（中文）】Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
【生产场所】Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
【注册代理】邦美(上海)商贸有限公司
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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