| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3660342号 |
| 产品型号： |
8010226 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞典 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肝部微透析导管
【产品名称（英文）】CMA 61 Hepatic Microdialysis Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1485-2006《肝部微透析导管》
【产品性能结构及组成】本产品由微量收集瓶(聚苯乙烯)＋瓶盖(热塑橡胶)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注入管(聚亚胺酯)、微瓶夹(聚碳酸酯)、流出管(聚亚胺酯)、制动器(硅)、液体交叉器(聚砜)、保护管(聚乙烯)、轴管(聚亚胺酯)、透析膜(聚酰胺)、 导管夹端内含黄金丝组成。
【产品适用范围】预定用于对肝脏内组织进行微透析以测定与肝脏移植相关的组织新陈代谢的数值。配套使用的器械包括：可分开导引鞘、灌注液、CMA106注射器、微量收集瓶及瓶架、穿刺针、CMA106透析泵、CMA107透析泵及泵用电池。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】CMA Microdialysis AB
【生产厂地址（中文）】Box 2,SE-17118,SOLNA,Sweden
【生产场所】Box 2,SE-17118,SOLNA,Sweden
【注册代理】北京信嘉荣兴科技发展有限公司
【售后服务机构】波音特生物科技(南京)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-21 |
| 有效期截止日： |
2012-02-20 |
| 变更日期： |
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