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微透析导管

注册号: 国食药监械(进)字2008第3660341号
产品型号: P000002
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 瑞典
产品介绍: 【产品名称(中文)】微透析导管
【产品名称(英文)】CMA 60 Microdialysis Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1487-2006《微透析导管》
【产品性能结构及组成】本产品由微量收集瓶(聚苯乙烯)+瓶盖(热塑橡胶)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注入管(聚亚胺酯)、微瓶夹(聚碳酸酯)、流出管(聚亚胺酯)、轴管(聚亚胺酯)、透析膜(聚酰胺)、 导引鞘(不锈钢)、穿刺针(不锈钢)组成。
【产品适用范围】本品用于临床或研究中通过微透析的方法监测患者体内脂肪或静息肌肉组织内的化学变化,如肌肉萎缩、组织缺氧或细胞损坏。配套使用的器械包括:灌注液、CMA106注射器、微量收集瓶及瓶架、CMA106透析泵、CMA107透析泵及泵用电池。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】CMA Microdialysis AB
【生产厂地址(中文)】Box 2,SE-17118,SOLNA,Sweden
【生产场所】Box 2,SE-17118,SOLNA,Sweden
【注册代理】北京信嘉荣兴科技发展有限公司
【售后服务机构】波音特生物科技(南京)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-02-21
有效期截止日: 2012-02-20
变更日期: