吸附性血浆净化器(商品名：MEDISORBA BL)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3450367号 |
| 产品型号： |
BL-300 |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】吸附性血浆净化器(商品名：MEDISORBA BL)
【产品名称（英文）】Plasma Perfusion Column
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0124-2007 《吸附性血浆净化器》
【产品性能结构及组成】直径58mm、长度224mm、圆筒型，内部由多孔型阴离子交换树脂(吸附剂)填充。填充液量为110mL。由吸附剂、表面涂层剂、充填液、外壳、外壳盖子、血液出入口、盖子、过滤器、过滤圈、衬垫、无纺布组成。吸附剂振荡方式(37℃、1hr振荡)时胆红素的吸附率为75%以上。
【产品适用范围】本产品是使用于以伴随高胆红素血症以及高胆汁的病患为对象。将血液从患者身上取出至体外，吸附去除血浆中的胆红素和胆汁酸。
【生产厂商名称（中文）】可乐丽医疗器材株式会社
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】日本国冈山县仓敷市酒津1621番地
【生产场所】日本国冈山县仓敷市酒津1621番地
【注册代理】上海日科贸易有限公司
【售后服务机构】上海日科贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-03 |
| 有效期截止日： |
2012-03-02 |
| 变更日期： |
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