| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3300236号 |
| 产品型号： |
MTH-R |
| 产品分类： |
医用X射线设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
意大利 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】X射线诊断设备
【产品名称（英文）】MobileX-RayC-ArmUnit
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1061-2006 《X射线诊断设备》
【产品性能结构及组成】产品由C形臂支柱，高压发生装置(HF1 G/7TP)，X射线源组件(管型号：RTM70，管套型号C30)，影像增强器(03829509)、限束器、监视器和监视器车组成。性能：标称电功率：3.2KW(100KV，32mA，0.1s)；X射线管(旋转阳极，双焦点0.3mm/0.6mm)；透视管电压40-120KV,透视管电流0.2-4mA,摄影管电压40-120KV,摄影管电流25-80mA，电流时间积调节范围：0.2-320mAs。
【产品适用范围】适合于医院手术室，急诊室，骨科，外科治疗中的透视与摄影。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】General Medical Merate S.p.A.
【生产厂地址（中文）】Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG),Italy
【生产场所】Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG),Italy
【注册代理】上海康达医用卫生设备有限公司
【售后服务机构】上海康达医用卫生设备有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-13 |
| 有效期截止日： |
2012-02-12 |
| 变更日期： |
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