取血栓导管(商品名：Fogarty 取陈旧型血栓导管及Fogarty取移植物血栓导管)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3770235号 |
| 产品型号： |
取陈旧型血栓导管：140806,140808, 1408010；取移植物血栓导管：160245F,1 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】取血栓导管(商品名：Fogarty 取陈旧型血栓导管及Fogarty取移植物血栓导管)
【产品名称（英文）】Adhereent Clot Catheter and Graft Thrombectomy Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2061-2006《取血栓导管》
【产品性能结构及组成】该产品由外层导管和可移动的不透射线的弹簧螺旋导线、延展膜和把柄组成。外层导管由聚氯乙烯材料制成，弹簧体和螺旋导线由不锈钢制成，延展膜由乳胶制成，把柄由ABS和聚碳酸酯制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】取陈旧性血栓导管适用于从动脉系统中的自体血管或血管移植物中，除去栓子和血栓。移植物取血栓导管适用于从人造血管，特别是透析路径中的动静脉瘘以及髂骨旁路人造血管中清除机化血栓及附着性血栓。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Edwards Lifesciences LLC
【生产厂地址（中文）】One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614
【生产场所】One Edwards Way- Irvine, CA USA-92614
【注册代理】美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处
【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-13 |
| 有效期截止日： |
2012-02-12 |
| 变更日期： |
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