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门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400115号
产品型号: 300人份/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 意大利
产品介绍: 【产品名称(中文)】门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法)
【产品名称(英文)】EclecticaTM AST/GOT
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0052-2008 《门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法)》
【产品性能结构及组成】主要组成成分:门冬氨酸氨基转移酶试剂1:8×11.5ml;门冬氨酸氨基转移酶试剂2:2×11.5ml;智能卡1张。门冬氨酸氨基转移酶试剂1:Tris缓冲液100mmol/L,pH7.80;L-天冬氨酸330mmol/L;LDH≥2000U/L;MDH≥1000U/L。门冬氨酸氨基转移酶试剂2:α-酮戊二酸78mmol/L;NADH1.1mmol/L。产品有效期:储存在2-8℃,有效期18个月。
【产品适用范围】专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪,测定血清、肝素抗凝血浆中门冬氨酸氨基转移酶的浓度。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Adaltis Italia S.p. A.
【生产厂地址(中文)】Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
【生产场所】Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
【注册代理】上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】上海亚特斯贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-01-31
有效期截止日: 2012-01-30
变更日期: