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甘油三酯检测试剂盒(酶法)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400114号
产品型号: 300人份/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 意大利
产品介绍: 【产品名称(中文)】甘油三酯检测试剂盒(酶法)
【产品名称(英文)】EclecticaTM TRIGLYCERIDES
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0051-2008 《甘油三酯检测试剂盒(酶法)》
【产品性能结构及组成】主要组成成分:甘油三酯试剂,10×10ml;智能卡1张。甘油三酯试剂:小管缓冲液50mmol/L,pH7.00;Mg2+14.8mmol/L;p-对氯苯酚2.7mmol/L;ATP3.15mmol/L;氨基-4-安替比林0.31mmol/L;脂蛋白脂酶≥2000U/L;甘油激酶≥500U/L;甘油-3磷酸氧化酶≥4000U/L;过氧化物酶≥500U/L。产品有效期:储存在2-8℃,有效期20个月。
【产品适用范围】专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪,测定血清、肝素抗凝血浆中甘油三酯的浓度。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Adaltis Italia S.p. A.
【生产厂地址(中文)】Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
【生产场所】Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
【注册代理】上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】上海亚特斯贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-01-31
有效期截止日: 2012-01-30
变更日期: