椎体替代物(商品名:Trabecular Metal Hedroce)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第3460028号 |
| 产品型号: |
详见规格型号附页(共1页) |
| 产品分类: |
植入材料和人工器官 |
| 类别: |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
美国 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】椎体替代物(商品名:Trabecular Metal Hedroce)
【产品名称(英文)】Vertebral Body Replacement
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1195-2007《椎体替代物》
【产品性能结构及组成】该产品分为VBR11和VBR21二种型式。原材料为钽金属材料制成与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于胸腰脊柱前路椎体替代。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
【生产厂地址(中文)】10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国
【生产场所】10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054;80 Commerce Drive, Allendale, New Jerser 07401
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期: |
2008-01-08 |
| 有效期截止日: |
2012-01-07 |
| 变更日期: |
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