| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460024号 |
| 产品型号： |
见附表 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】面中部牵引器系统(商品名：SYNTHES)
【产品名称（英文）】Midface Distractor
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1186-2007《面中部牵引器系统》
【产品性能结构及组成】该系统由牵引器杆部件、固定板、网板、延伸头、螺钉、螺母和上、下颌杆组成。材料采用TiA16Nb7钛合金或纯钛，表面经阳极化处理。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于成人和儿科患者的颅骨和/面中部的重建及正颌面的外科治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland；Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland；Solothurnerstrasse
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-01-08 |
| 有效期截止日： |
2012-01-07 |
| 变更日期： |
|