| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460771号 |
| 产品型号： |
见附表 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】接骨螺钉(商品名：PERI-LOC)
【产品名称（英文）】PERI-LOC Periarticular Locked Plating System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1358-2008 《接骨螺钉》
【产品性能结构及组成】该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。包装为灭菌包装或非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于成人、儿童，以及骨质疏松患者，主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定，包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、跖骨、跟骨。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
【生产厂地址（中文）】1450 Brook Road, Memphis, TN 38116
【生产场所】1450 Brook Road, Memphis, TN 38116, USA; Alemannenstr.14, 78532 Tuttlingen Germany;
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-07 |
| 有效期截止日： |
2012-04-06 |
| 变更日期： |
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