| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3260754号 |
| 产品型号： |
NeoBLUEmini |
| 产品分类： |
物理治疗及康复设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】黄疸治疗仪
【产品名称（英文）】LED Phototherapy system
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0725-2007《黄疸治疗仪》
【产品性能结构及组成】黄疸治疗仪由光源(蓝色和黄色的LED二极管)和带支架调节臂构成。蓝光波长范围450-470nm，黄光波长范围585-595nm。黄疸治疗仪的光照强度的范围为：30-35μW/cm2/nm，光照有效面积不小于20.3cm×12.7cm，强度比＞0.4(最小值比最大值)。
【产品适用范围】在临床上主要用于新生儿高胆红素血症的治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Natus Medical Inc.
【生产厂地址（中文）】1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070
【生产场所】1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070
【注册代理】美国Natus Medical Inc公司
【售后服务机构】广州市夏美顿经贸有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-07 |
| 有效期截止日： |
2012-04-06 |
| 变更日期： |
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