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导引导管(商品名:Sherpa NX )

注册号: 国食药监械(进)字2008第3770753号
产品型号: 见附页
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】导引导管(商品名:Sherpa NX )
【产品名称(英文)】Sherpa NX Guiding Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2466-2006《导引导管》
【产品性能结构及组成】本产品为一次性使用无菌血管内导引导管。导管由导管轴、导管尖端、鲁尔接头等组成,由尼龙12和高密度聚乙烯等材料制成。产品根据远端段的柔软程度分为两种类型:灵活型(Active) 和均衡型(Balanced)。按导管规格分为6F SHERPA NX 和7F SHERPANX。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】本导管可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medtronic, Inc.
【生产厂地址(中文)】710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
【生产场所】37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 09123U.S. A.
【注册代理】美敦力(中国)有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-07
有效期截止日: 2012-04-06
变更日期:

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