一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名：Medrad)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3662984号 |
| 产品型号： |
ART 700 SYR |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名：Medrad)
【产品名称（英文）】MARK 7 ARTERION Disposable Syringe
【产品标准】YZB/USA 3490-2013《一次性使用高压注射器针筒及附件》
【产品性能结构及组成】本产品由针筒、管式吸药器组成。其中,针筒由活塞,外套,螺母和保护套组成。活塞由聚异戊二烯，硅橡胶和聚碳酸酯材料制造；外套和螺母由聚碳酸酯材料制造；保护套由聚丙烯材料制造；管式吸药器由聚乙烯材料制造。
【产品适用范围】本产品与Medrad, Inc.的MEDRAD Mark 7 Arterion注射系统配合使用,临床上用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medrad,Inc.
【生产厂地址（中文）】One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA
【生产场所】One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA
【注册代理】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-05 |
| 有效期截止日： |
2017-08-04 |
| 变更日期： |
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